Регистрация лекарственных средст в Узбекистане

Прейскурант на услуги по регистрации изделий медицинского назначения и медицинской техники и выдачи регистрационного удостоверения (Госпошлина)

*Зарубежные изделия медицинского назначения и медицинская техника*
№	*Наименование изделий медицинского назначения и медицинской техники*	*Цена в USD без НДС*	*Цена в Евро без НДС*
*1. Регистрация*
1.1	Установки и оборудование, основанные на использовании ионизирующего и других типов излучений
1.1.1	Магнитно-резонансные томографы	1785	1620
1.1.2	Рентгеновские аппараты: стационарные, передвижные и др. маммографы, флюорографы, прочие	1275	1155
1.1.3	Стоматологические рентгеновские аппараты, прочие	1015	920
1.1.4	Радиологические установки, оборудование и прочие	1275	1155
1.1.5	Литотрипторы (рентген с визуализационной системой), прочие	1455	1320
1.1.6	Хирургический лазер, прочие	1040	945
1.1.7	Компьютерные и ПЭТ томографы, прочие	1040	945
1.1.8	Ангиографические системы	2120	1925
1.1.9	Радиологические оборудования	1275	1155
1.1.10	Прочие	1275	1155
1.2	Диагностическая аппаратура и системы мониторинга
1.2.1	Приборы эндоскопические (гастрофиброскопы, бронхофиброскопы, колонофиброскопы, видеогастроскопы и прочие)	1365	1240
1.2.2	Ультразвуковые диагностические аппараты и эхоимпульс сканирующие аппараты, эхотомоскопы, денситометры, прочие	1060	965
1.2.3	Электрокардиографы, электроэнцефалографы, прочие	1060	965
1.2.4	Мониторы, кардиомониторы, холтермониторы, прочие	1070	970
1.2.5	Доплеровский аппарат	1070	970
1.2.6	Аппаратура, основанная на использовании ультрафиолетового и инфракрасного излучений	970	880
1.2.7	Реографы, реоплетизмографы, миографы, прочие	1000	905
1.2.8	Генераторы сигналов диагностические, звуковые, прочие	970	880
1.2.9	Приборы для измерения внутричерепного и ликворного давления, для определения состояния нервной системы	990	900
1.2.10	Фотокамеры, для медицинского обследования внутренних органов	835	755
1.2.11	Спирографы, спирометры, приборы для измерения дыхания, приборы для определения газового обмена и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха, приборы для измерения объёма лёгких, прочие
	а) механические	1080	980
	б) автоматические	1105	1005
1.2.12	Приборы для измерения давления в сердечно-сосудистой системе, приборы для измерения частоты пульса, приборы для измерения скорости кровотока
	а) механические	965	875
	б) автоматические	985	895
1.2.13	Комплексы диагностические	1036	940
1.2.14	Прочая диагностическая аппаратура и системы мониторинга	960	870
1.3	Аппараты для хирургии, анестезиологии и реанимациий
1.3.1	Дефибрилляторы	1115	1015
1.3.2	Наркозно-дыхательные аппараты	1355	1230
1.3.3	Аппараты искусственного кровообращения	1385	1260
1.3.4	Оксигенаторы, гемоконцентраторы, прочие	1515	1375
1.3.5	Аппараты для искусственной вентиляции лёгких
	а) механические	1065	965
	б) автоматические	1250	1135
1.3.6	Расходные материалы аппаратов для хирургии, анестезиологии и реанимации (фильтры, расширители, трубки, воздуховоды, прочие)	1275	1160
1.3.6	а) дополнительно за каждую модификацию	205	185
1.3.7	Аппараты для вливаний, инфузионные дозаторы, насосы инфузионные и шприцевые	1380	1255
1.3.8	Перистальтические насосы	1035	940
1.3.9	Кувезы (инкубаторы для новорожденных)	1035	940
1.3.10	Аппараты детоксикации электрохирургические	1250	1135
1.3.11	Аппараты для аспирации и ирригации (инсуфлятор, эндофлятор и прочие)	1380	1255
1.3.12	Электрохирургические высокочастотные генераторы (ВЧ хирургические скальпели, коагуляторы)	1370	1245
1.3.13	Микроскопы медицинские операционные	985	895
1.3.14	Оборудование для лапароскопии, эндохирургии, артроскопии	1390	1260
1.3.15	Прочие аппараты для хирургии, анестезиологии и реанимации	1380	1255
1.4	Аппараты и комплектующие материалы для диализа, гемодиализа, плазмафереза и ангиографии
1.4.1	Аппараты для диализа, гемодиализа (искусственные почки, устройства для обслуживания искусственных почек), плазмафереза и прочие	1515	1375
1.4.2	Изделия для диализа, плазмафереза, гемодиализа и ангиографии (магистрали, стенты, катетеры, трубки, плазмофильтры, проводники, баллонные катеторы, интродьюсеры, индефляторы, оклюдеры, диализаторы и прочие) и прочие	1520	1380
1.4.2	а) дополнительно за каждую модификацию, типоразмер	405	365
1.4.3	Расходные материалы (гемоконцентраты, концентраты) для гемодиализа и прочие	1375	1245
1.4.3	а) дополнительно за каждое наименование, модификацию	380	345
1.5	Оборудование и расходные материалы для клиник, клинико-диагностических лабораторий
1.5.1	Анализаторы биохимические, ИФА, гематологические и другие
	а) автоматические	1025	930
	б) полуавтоматические, портативные	1000	925
1.5.2	ДНК амплификаторы	960	870
1.5.3	Оборудование для ПЦР-диагностики, шкафы биобезопасности, прочие	1000	905
1.5.4	Глюкометры в комплекте	1465	1330
1.5.5	Паровые и сухие стерилизаторы, прочие	990	900
1.5.6	Аквадистилляторы и дистилляторы лабораторные	990	900
1.5.7	Медицинские аппараты для промывки и дезинфекции	970	880
1.5.8	Приборы и аппараты для приготовления дезинфекционных растворов	990	900
1.5.9	Проявочные машины медицинских рентгеновских плёнок и другие	985	895
1.5.10	Защитные средства от ионизирующего облучения	985	895
1.5.10	а) дополнительно за каждую модификацию	30	25
1.5.11	Медицинские рентгеновские плёнки, фотопластинки и фотоплёнки, флюороплёнки и другие	930	840
1.5.11	а) дополнительно за каждую модификацию, размер	30	25
1.5.12	Проявочные машины медицинских рентгеновских плёнок и другие	790	720
1.5.13	Инструменты медицинские ручные для измерения линейных размеров (ростомеры, тазомеры, прочие)	845	770
1.5.14	Гемоцитометры, фотометры медицинского применения и прочие	855	775
1.5.15	Счётчики частиц крови:
	а) механические	850	770
	б) автоматические	855	775
1.5.16	Коагулометры	970	880
1.5.17	Озонаторы	980	890
1.5.18	Инкубаторы, ламинары, промывающие устройства (вошеры), прочие	980	890
1.5.19	Облучатели бактерицидные, ртутно-кварцевые, прочие	980	890
1.5.20	Прочие	980	890
1.6	Наборы диагностических средств, реагентов и другие средства лабораторной диагностики
1.6.1	Набор реагентов для диагностики ИФА, РИА, ИРМА, референс-материалы	890	810
1.6.2	Набор реагентов для ПЦР диагностики	1115	1010
1.6.3	Иммуноблоты для качественного и количественного анализа	960	870
1.6.4	Биохимические и прочие наборы реагентов	900	815
1.6.5	Экспресс тесты	900	815
1.6.6	Контроль качества in vitro диагностических средств для автоматических анализаторов закрытого типа	945	860
1.6.6	а) дополнительно за каждое наименование	200	180
1.6.7	Питательные среды, растворы и ростовые факторы для культивирования клеток, прочие	1140	1035
1.6.7	а) дополнительно за каждое наименование	155	145
1.6.8	Прочие	890	810
1.7	Оборудование для больниц
1.7.1	Столы операционные и специальные:
	а) механические	935	850
	б) с электроприводом	960	870
1.7.2	Кровати медицинские функциональные, специальные, прочие
	а) механические	950	865
	б) с электроприводом	970	880
1.7.3	Столы неонатальные	935	850
1.7.4	Кушетки смотровые, кресла-кушетки, носилки и тележки медицинские, прочие	935	850
1.7.5	Коляски инвалидные:
	а) механические	950	865
	б) с электроприводом	970	880
1.7.6	Весы медицинские механические и электрические	860	780
1.7.7	Светильники операционные:
	а) стационарные	950	865
	б) передвижные	945	855
1.7.8	Медицинская мебель (металлическая конструкция)	960	870
1.7.9	Осветительные смотровые лампы	945	855
1.7.10	Вспомогательное оборудование, устройства медицинского назначения (инструментальные столы, негатоскопы, штативы для вливаний и другие)	950	865
1.7.11	Прочее оборудование для больниц	950	865
1.8	Инструменты медицинские
1.8.1	Инструменты медицинские: колющие, режущие, оттесняющие, зажимные, зондирующие, бужирующие, инструменты для шитья, прочие
	стерильные	1350	1225
	а) дополнительно за каждое наименование, типоразмер	280	255
	нестерильные	1095	990
	а) дополнительно за каждое наименование, типоразмер	150	140
1.8.2	Катетеры, бужи, зонды и прочие	1495	1360
1.8.2	а) дополнительно за каждую модификацию, типоразмер	355	320
1.8.3	Лотки почкообразные медицинские	900	820
1.8.3	а) дополнительно за каждую модификацию, размер	25	20
1.8.4	Биксы, контейнеры, прочее	855	805
1.8.4	а) дополнительно за каждый размер	20	15
1.8.5	Молоток неврологический	880	800
1.8.6	Прочие	900	820
1.9	Протезы и имплантаты
1.9.1	На основе гиалуроновой кислоты медицинские изделия, филлеры, прочие	1250	1135
1.9.2	Приспособления ортопедические: корсеты, реклинаторы, туторы и прочие изделия (включая костыли и трости медицинские)	920	835
1.9.2	а) дополнительно за каждую модификацию, размер	25	20
1.9.3	Шины и прочие приспособления для лечения переломов	920	835
1.9.3	а) дополнительно за каждую модификацию, размер	25	20
1.9.4	Электростимуляторы вживляемые (имплантируемые кардиостимуляторы) и прочие	1425	1295
1.9.4	а) дополнительно за каждую модификацию	295	270
1.9.5	Искусственные протезы сосудов и заплаты, эндопротезы, протезы молочной железы, стоматологические имплантаты, кохлеарные импланты, имплантаты конечностей, суставов и частей тела, органов и прочие	1550	1410
1.9.5	а) дополнительно за каждую модификацию, размер	365	330
1.9.6	Расходные материалы для имплантологии и протезирования, прочие	1450	1320
1.9.6	а) дополнительно за каждую модификацию, размер	300	275
1.9.7	Протезы верхних и нижних конечностей	940	855
1.9.7	а) дополнительно за каждую модификацию, размер	30	25
1.9.8	Аппараты верхних и нижних конечностей	940	855
1.9.8	а) дополнительно за каждую модификацию, размер	30	25
1.10	Модели анатомические, муляжи и фантомы человека
1.10.1	Базовый торс	915	830
1.10.2	Модель для интубации, муляжи и фантомы человека	930	840
1.10.3	Прочие	930	840
1.11	Изделия медицинского назначения
1.11.1	Лейкопластыри фиксирующие, прочие	1235	1120
1.11.1	а) дополнительно за каждую модификацию, размер	175	160
1.11.2	Лечебные пластыри, горчичники
	нестерильные	1320	1195
	а) дополнительно за каждую модификацию, размер	250	225
	стерильные	1450	1315
	а) дополнительно за каждое наименование, типоразмер	295	270
1.11.3	Резиновые, резинотканевые, латексные, виниловые, нитриловые и другие изделия медицинского назначения (презервативы, перчатки, грелки, катетеры, жгуты и прочие)
	нестерильные	1040	945
	а) дополнительно за каждую модификацию, размер	80	75
	стерильные	1175	1065
	а) дополнительно за каждое наименование, типоразмер	125	115
1.11.4	Пояса, бандажи, колготы, чулочно-носочные изделия для больных с варикозным расширением вен, бинты эластичные, прочие	1030	935
1.11.4	а) дополнительно за каждую модификацию	75	70
1.11.5	Ртутные и электронные термометры медицинские	875	795
1.11.6	Внутриматочные спирали	1145	1040
1.11.6	а) дополнительно за каждую модификацию	120	110
1.11.7	Предметы ухода за больными (моче- и калоприемники, судна, спринцовки, прочие)	1150	1045
1.11.7	а) дополнительно за каждую модификацию	120	110
1.11.8	Прочие изделия	1020	925
1.11.8	а) дополнительно за каждую модификацию, размер	75	70
1.12	Медицинские изделия для оказания первой помощи, перевязочные средства
1.12.1	Аптечки, сумка для оказания первой медицинской помощи (при наличии регистрации в Республике Узбекистан, входящих в комплектацию лекарственных средств и медицинских изделий)	865	785
1.12.1	а) дополнительно за каждую модификацию	15	10
1.12.2	Медицинские клеи и прочие готовые клеящие вещества	1000	910
1.12.2	а) дополнительно за каждый объём фасовки	70	65
1.12.3	Ранозаживляющие средства (гели, масла и прочие)	1275	1160
1.12.3	а) дополнительно за каждый объём фасовки	245	220
1.12.4	Бинты марлевые медицинские, повязки медицинские, марля медицинская, салфетки, отрезы и маски марлевые медицинские, прочие
	стерильные	1325	1205
	а) дополнительно за каждую модификацию, размер	320	290
	нестерильные	1195	1085
	а) дополнительно за каждую модификацию, размер	275	250
1.12.5	Бинты гипсовые и т. п.	1030	935
1.12.5	а) дополнительно за каждую модификацию, размер	75	70
1.12.6	Вата медицинская гигроскопическая, прочие
	стерильные	1325	1205
	а) дополнительно за каждую фасовку	320	290
	нестерильные	1195	1085
	а) дополнительно за каждую фасовку	275	250
1.12.7	Шовные материалы
	стерильные	1445	1310
	а) дополнительно за каждое модификацию, типоразмер	325	295
	нестерильные	1185	1075
	а) дополнительно за каждое модификацию, типоразмер	200	180
1.12.8	Шовные материалы с иглами
	стерильные	1455	1325
	а) дополнительно за каждое модификацию, типоразмер	330	300
	нестерильные	1200	1090
	а) дополнительно за каждое модификацию, типоразмер	200	185
1.12.9	Прочие изделия медицинского назначения
	стерильные	1375	1245
	а) дополнительно за каждое модификацию, типоразмер	285	260
	нестерильные	1115	1010
	а) дополнительно за каждое модификацию, типоразмер	155	140
1.12.10	Изделия из полимерных материалов
	стерильные	1500	1360
	а) дополнительно за каждую модификацию, размер	355	325
	нестерильные	1240	1125
	а) дополнительно за каждое модификацию, размер	225	205
1.12.11	Гель для УЗИ	970	880
1.12.11	а) дополнительно за каждую фасовку	95	85
1.12.12	Гемостатические материалы	1375	1245
1.12.12	а) дополнительно за каждую модификацию, размер	335	305
1.13	Приборы, аппараты и изделия для ЛОР-практики
1.13.1	ЛОР комбайн (основное рабочее место, светильник, кресло врача, кресло пациента)	1070	975
1.13.2	Приборы и аппараты для ЛОР-практики	990	900
1.13.3	Изделия для ЛОР-практики
	стерильные	1420	1285
	а) дополнительно за каждую модификацию, размер	295	265
	нестерильные	1440	945
	а) дополнительно за каждое модификацию, размер	80	75
1.13.4	Слуховой аппарат	1190	1080
1.13.4	а) дополнительно за каждую модификацию	215	195
1.13.5	Прочие изделия	975	885
1.13.5	а) дополнительно за каждую модификацию, типоразмер	65	60
1.13.6	Растворы и средства для промывания и ополаскивания, прочее (капли, жидкости, спреи и прочие)	1215	1105
1.13.6	а) дополнительно за каждую модификацию, объём	235	215
1.14	Приборы, аппараты и изделия для офтальмологии
1.14.1	Рабочее место офтальмолога (основное место работы, светильник, кресло врача, кресло пациента)	1035	940
1.14.2	Приборы для измерения внутриглазного давления и исследования гемодинамики глаза, прочие	990	900
1.14.3	Оборудование офтальмологическое хирургическое	990	900
1.14.4	Аппараты офтальмологические диагностические
	а) электрические: щелевая лампа, проектор знаков, авторефрактометр, периметр, фундус камера, прочие	990	900
	б) механические: офтальмоскоп, пахиметр, фороптер, прочие	965	875
1.14.5	Контактные, интраокулярные линзы	1545	1400
1.14.5	а) дополнительно за каждую модификацию, типоразмер	400	365
1.14.6	Оптические стекла, очковые линзы	885	805
1.14.6	а) дополнительно за каждую модификацию, типоразмер	20	15
1.14.7	Наборы оптических стекол, очковых линз для диагностики	975	885
1.14.8	Растворы и средства для хранения и очистки твёрдых и мягких контактных линз	1110	1010
1.14.8	а) дополнительно за каждую модификацию	170	155
1.14.9	Специальные средства для офтальмологии (капли глазные, масло силиконовое, материал офтальмологический для временной замены стекловидного тела глаза, растворы офтальмологические высокоэластичные, прочие)	1255	1140
1.14.9	а) дополнительно за каждую модификацию, объём	265	240
1.14.10	Прочие изделия для офтальмологии
	стерильные	1385	1255
	а) дополнительно за каждую модификацию, размер	285	260
	нестерильные	1010	915
	а) дополнительно за каждое модификацию, размер	75	65
1.15	Приборы, аппараты и изделия для акушерства и гинекологии
1.15.1	Приборы и аппараты для акушерства, проктологии, урологии и гинекологии	1015	920
1.15.2	Кресло гинекологическое, проктологическое и урологическое
	а) с электроприводом	1000	905
	б) без электропривода	970	880
1.15.3	Изделия для акушерства, гинекологии, проктологии и урологии
	стерильные	1355	1230
	а) дополнительно за каждую модификацию, размер	250	225
	нестерильные	1010	915
	а) дополнительно за каждое модификацию, размер	75	65
1.15.4	Специальные средства для акушерства, гинекологии, проктологии и урологии (растворы, гели, свечи, мази и прочие)	1215	1105
1.15.4	а) дополнительно за каждую модификацию, размер	235	215
1.16	Изделия инфузионные и трансфузионные, прочие
1.16.1	Шприцы инфузионные, трансфузионные, эксфузионные системы, прочие	1515	1375
1.16.1	а) дополнительно за каждый объём	360	325
1.16.2	Мешки для забора и хранения крови, пробирки для вакуумного забора крови, прочие
	с антикоагулянтом	1530	1390
	а) дополнительно за каждый объём	375	340
	без антикоагулянта	1390	1260
	а) дополнительно за каждый объём	290	260
1.16.3	Иглы хирургические, атравматические и инъекционные, фистульные, прочие	1505	1370
1.16.3	а) дополнительно за каждую модификацию, размер	375	340
1.16.4	Шприц-ручка
	в комплекте с иглами	1390	1260
	а) дополнительно за каждую модификацию	290	260
	без игл	885	805
	а) дополнительно за каждую модификацию	20	15
1.16.5	Проводники, зонды, трубки, катетеры, канюли и прочие	1555	1415
1.16.5	а) дополнительно за каждую модификацию, типоразмер	405	365
1.16.6	Скарификатор медицинский стерильный	1385	1260
1.16.6	а) дополнительно за каждую модификацию, размер	290	260
1.16.7	Контейнеры, сумки для хранения инфузионных растворов, сумки для транспортировки препаратов, требующих особый температурный режим, прочие	1345	1220
1.16.7	а) дополнительно за каждый объём	290	260
1.17	Оборудование, аппараты и изделия для стоматологии
1.17.1	Оборудование и аппараты стоматологические	1015	920
1.17.2	Стоматологические устройства (основное рабочее место, светильник, кресло врача, кресло пациента)	1050	955
1.17.3	Наконечники угловые и прямые	965	875
1.17.3	а) дополнительно за каждую модификацию, типоразмер	25	20
1.17.4	Наконечники турбинные	1020	925
1.17.4	а) дополнительно за каждую модификацию, типоразмер	40	35
1.17.5	Микромоторы	1020	925
1.17.5	а) дополнительно за каждую модификацию	40	35
1.17.6	Слепочные материалы	1015	920
1.17.6	а) дополнительно за каждую модификацию	75	70
1.17.7	Пластмассы стоматологические, пластмасса на основе металлокерамики, прочие	1015	920
1.17.7	а) дополнительно за каждую модификацию	75	70
1.17.8	Стоматологические вспомогательные материалы: воски, лаки, полировочные материалы, огнеупорные и дубликационные материалы, материалы для фиксации, вспомогательные, лечебные, прочие	1300	1180
1.17.8	а) дополнительно за каждую модификацию	220	200
1.17.9	Металлокерамика, цементы и пломбировочные материалы	1150	1045
1.17.9	а) дополнительно за каждую модификацию	170	155
1.17.10	Изделия абразивные: диски, камни, круги и др.	885	805
1.17.10	а) дополнительно за каждую модификацию, типоразмер	20	15
1.17.11	Металлы и изделия: файлы, боры, штифты, пилы, замки ортодонтические и прочие	1350	1230
1.17.11	а) дополнительно за каждую модификацию, типоразмер	280	255
1.17.12	Прочие изделия для стоматологии	1015	920
1.17.12	а) дополнительно за каждую модификацию, типоразмер	75	70
1.18	Аппараты для физиотерапии
1.18.1	Аппараты для электролечения, дарсонвализации, электростимуляции, коротковолновой, микроволновой терапии, индуктотермии	990	900
1.18.2	Аппараты для механотерапии, вибромассажа и водолечения, системы контрпульсации, прочие	990	900
1.18.3	Аппараты аэрозольные, ингаляторы:
	а) механические	1225	1110
	б) автоматические	1195	1085
1.18.4	Аппараты для ультразвуковой терапии, облучатели для светолечения и ИК-терапии, терапевтический лазер	1015	920
1.18.5	Медицинское косметологическое оборудование, приборы и аппараты	1015	920
1.18.6	Аппарат для лечения педикулёза	1015	920
1.18.7	Установки для озонотерапии, концентраторы кислорода, прочие	1015	920
1.18.8	Аппараты для квантовой терапии	1015	920
1.18.9	Парафинонагреватели, смесители грязи, их аналоги	1015	920
1.18.10	Медицинские оздоровительные тренажеры	1015	920
1.18.11	Прочие аппараты для физиотерапии	1015	920
*2. Продление срока действия регистрационного удостоверения*		50% от суммы регистрации
3. Внесение изменений и дополнений в регистрационные документы медицинской техники, изделий медицинского назначения и диагностических средств
3.1	без апробации	30% от суммы регистрации
3.2	с апробацией	50% от суммы регистрации
3.3	Внесение изменений в инструкцию по медицинскому применению	200	180
3.4	Согласование упаковки и маркировки	195	175
4. Переоформление регистрационного удостоверения (форма собственности производителя и/или заявителя, держателя регистрационного удостоверения, названия юридического адреса производителя и /или заявителя (не меняя площадку))		205	185
*5. Выдача дубликата регистрационного удостоверения*		125	115

Примечание:

НДС – 15%.
При одновременной подаче на регистрацию нескольких модификаций медицинской техники дополнительно за регистрацию каждой модификации каждого наименования предусматривается оплата в размере 40% от стоимости регистрации.
Платежи на территории Республики Узбекистан производятся в национальной валюте.

Вы можете загрузить данный прайс:

Загрузить в формате DOCX (WORD):

закачек: 119

Загрузить в формате PDF:

закачек: 111

Фармакопейный комитет

Задачи Фармакопейного комитета:

- экспертиза нормативных документов на лекарственные средства, подлежащие регистрации и продлению срока регистрации;
- систематический пересмотр нормативных документов на лекарственные средства, с целью повышения их качества и усовершенствования методов контроля...

Читать дальше

Отдел Регистрации

Задачи отдела Регистрации:

- после принятия заявления на регистрацию проводит первичную (предварительную) экспертизу заявки и прилагаемых к ней регистрационных документов и образцов лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;
- ведет соответствующую переписку с заявителем по вопросам регистрации...

Читать дальше

Фармакологический комитет

Задачи Фармакологического комитета:

- проводит экспертизу административной, фармакологической, токсикологической и клинической частей регистрационных документов фармакологических и (или) лекарственных средств;
- проводит экспертизу и повторную экспертизу документов фармакологических и (или) лекарственных средств с привлечением...

Читать дальше