Полный цикл регистрации и перерегистрации лекарственных средств и др. продуктов |
Вид услуги |
Стоимость услуг |
* Консультация по регистрации связанная с гос пошлиной и другими платными вопросами |
* Первичная консультация – 200$, вторичная и далее – 100$. |
Регистрация лекарственных средств |
2000$ за один препарат с одной дозировкой (дополнительно за каждую дозу, разновидность вкусовых добавок и ароматизаторов, дополнительно за каждый лекарственный препарат в единой первичной упаковке или в отдельных первичных упаковках, содержащихся в единой вторичной упаковке – 500$). |
Регистрация изделие медицинского назначения/медтехники |
1500$ за одно изделие медицинского назначения/медтехнику (за каждый дополнительный объём, разновидность – 400$). |
Перерегистрация лекарственных средств |
1800$ за один препарат с одной дозировкой (дополнительно за каждую дозу, разновидность вкусовых добавок и ароматизаторов, дополнительно за каждый лекарственный препарат в единой первичной упаковке или в отдельных первичных упаковках, содержащихся в единой вторичной упаковке – 500$). |
Перерегистрация изделие медицинского назначения/медтехники |
1300$ за одно изделие медицинского назначения/медтехнику (за каждый дополнительный объём, разновидность – 400$). |
Регистрация БАД |
1500$ за один продукт (за каждый дополнительный объём, разновидность – 500$). |
Перерегистрация БАД |
1300$ за один продукт (за каждый дополнительный объём, разновидность – 500$). |
Регистрация парфюмерно-косметических продуктов |
1300$ за один продукт (за каждый дополнительный объём, разновидность – 500$). |
Регистрация ветеринарных продуктов |
1500$ за один продукт (за каждый дополнительный объём, разновидность – 500$). |
Перерегистрация ветеринарных продуктов |
1300$ за один продукт (за каждый дополнительный объём, разновидность – 500$). |
Внесение изменений досье (НД, инструкции, цв. макеты и др.) |
В зависимости от объёма работ от 300$ до 1000$. |
Проведение клинических/доклинических испытаний |
По договоренности. |
Перевод и/или составление инструкции по применению (профессиональный перевод на государственный язык). |
Перевод – 10$ за страницу/составление и перевод – 15$ за страницу. |
Примечание:
* После подписания контракта с нами все виды консультирования - бесплатные.
|
Вы можете загрузить данный прайс:
|
Фармакопейный комитетЗадачи Фармакопейного комитета:- экспертиза нормативных документов на лекарственные средства, подлежащие регистрации и продлению срока регистрации; - систематический пересмотр нормативных документов на лекарственные средства, с целью повышения их качества и усовершенствования методов контроля... Читать дальше |
Отдел РегистрацииЗадачи отдела Регистрации:- после принятия заявления на регистрацию проводит первичную (предварительную) экспертизу заявки и прилагаемых к ней регистрационных документов и образцов лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники; - ведет соответствующую переписку с заявителем по вопросам регистрации... Читать дальше |
Фармакологический комитетЗадачи Фармакологического комитета:- проводит экспертизу административной, фармакологической, токсикологической и клинической частей регистрационных документов фармакологических и (или) лекарственных средств; - проводит экспертизу и повторную экспертизу документов фармакологических и (или) лекарственных средств с привлечением... Читать дальше |