ФАРМАКОПЕЙНЫЙ КОМИТЕТ

ЗАДАЧИ ФАРМАКОПЕЙНОГО КОМИТЕТА:

• экспертиза нормативных документов на лекарственные средства, подлежащие регистрации и продлению срока регистрации;
• систематический пересмотр нормативных документов на лекарственные средства, с целью повышения их качества и усовершенствования методов контроля;
• экспертиза и подготовка к утверждению дополнений и изменений нормативного документа;
• участие в международном научно-техническом сотрудничестве в области стандартизации лекарственных средств;
• подготовка к изданию Государственной Фармакопеи Республики Узбекистан;
• рассмотрение и подготовка к утверждению стандартов, определяющих порядок разработки и установления требований к качеству лекарственных средств, экспертиза, подготовка заключений и согласований на проекты O'zDSt-государственных стандартов на лекарственные средства.

• проводит экспертизу административной, химической, фармацевтической и биологической частей регистрационных документов лекарственного средства, протоколов лабораторных испытаний;
• требует от заявителя включения в проекты нормативных документов лекарственных средств альтернативных и (или) дополнительных показателей, норм и методов испытаний в целях приведения их в соответствие с национальными и международными требованиями;
• проводит экспертизу и повторную экспертизу документов фармакологических и (или) лекарственных средств с привлечением независимых экспертов;
• направляет образцы и документы лекарственного средства в лаборатории Государственного центра;
• утверждает нормативные документы лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
• на основании представленных документов и заключений экспертов выносит на Экспертный совет, созданный в установленном порядке Министерством здравоохранения Республики Узбекистан (далее — Экспертный Совет), рекомендации о регистрации лекарственных средств или об отказе в их регистрации.