ПЕРЕЧЕНЬ
зарубежных организаций, результаты которых в части регистрации медицинской техники, изделий медицинского назначения и их комплектующих признаются с 1 июня 2021 года в Республике Узбекистан




Наименования
Страна
1
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA).
США
2
Органы, уполномоченные на выдачу Европейского сертификата соответствия (СЕ).
Европейский Союз
3
Европейское агентство лекарственных средств (ЕМА).
Европейский Союз
4
Агентство по фармацевтике и медицинскому оборудованию (PMDA).
Япония
5
Министерство безопасности пищевых продуктов и медикаментов (MFDS).
Республика Корея
6
Агентство по контролю за лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения (MHRA).
Великобритания

Примечание:
Сертификаты должны выдаваться на медицинский продукт. Срок регистрации методом признания составляет 1 месяц, после оплаты госпошлины.


Вы можете загрузить данный список:


Загрузить в формате DOCX (WORD):

закачек: 144

Загрузить в формате PDF:

закачек: 121

См. также:

Регистрация лекарственных средств в Узбекистане

Регистрация медицинских изделий и медтехники в Узбекистане

Регистрация биологически активных добавок (БАД) в Узбекистане

Регистрация пищевых добавок в Узбекистане

Регистрация косметики, химических веществ, биологических средств и материалов, полимерных и пластических масс, парфюмерно-косметической продукции в Узбекистане

Регистрация ветеринарных средств, препаратов и кормовых добавок в Узбекистане

Фармакопейный комитет

Задачи Фармакопейного комитета:

- экспертиза нормативных документов на лекарственные средства, подлежащие регистрации и продлению срока регистрации;
- систематический пересмотр нормативных документов на лекарственные средства, с целью повышения их качества и усовершенствования методов контроля...

Читать дальше

Отдел Регистрации

Задачи отдела Регистрации:

- после принятия заявления на регистрацию проводит первичную (предварительную) экспертизу заявки и прилагаемых к ней регистрационных документов и образцов лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;
- ведет соответствующую переписку с заявителем по вопросам регистрации...

Читать дальше

Фармакологический комитет

Задачи Фармакологического комитета:

- проводит экспертизу административной, фармакологической, токсикологической и клинической частей регистрационных документов фармакологических и (или) лекарственных средств;
- проводит экспертизу и повторную экспертизу документов фармакологических и (или) лекарственных средств с привлечением...

Читать дальше