Орган по сертификации системы менеджмента качества

Орган по сертификации системы менеджмента качества (ОССМ) создан в составе Государственного учреждения «Центр безопасности фармацевтической продукции» при Министерстве Здравоохранения Республики Узбекистан на основании приказа Министра Здравоохранения №360 от 25 ноября 2024 года. Деятельность регулируется Положением о порядке сертификации систем менеджмента, утверждённым приложением №4 к постановлению Кабинета Министров №502 от 14 августа 2024 года.
ОССМ осуществляет независимую и объективную оценку систем менеджмента качества организаций фармацевтической отрасли. Сертификация проводится для систем менеджмента качества медицинских изделий по национальному стандарту OʻzMSt ISO 13485:2025, идентичному международному стандарту ISO 13485:2016.

Процессы сертификации и аудита

  • Подачу заявки через сайт https://www.uzpharm-control.uz или по почте farmkomitet@ssv.uz.
  • Разработку программы и плана аудита с учётом объёма и целей сертификации.
  • Анализ документации системы менеджмента качества.
  • Аудит на месте для оценки соответствия ISO 13485.
  • Подготовку отчёта по результатам аудита.

Надзорные проверки проводятся ежегодно, ресертификация — каждые 3 года. Стоимость сертификации доступна по запросу через сайт или email.
Онлайн-проверка сертификата
После сертификации статус сертификатов (название, адрес, стандарт, область сертификации) доступны через ссылки, в соответствии с государственным реестром предприятий, сертифицированных по системам менеджмента качества https://www.standart.uz и официальной глобальной базы данных аккредитованных сертификатов IAF CertSearch https://www.iafcertsearch.org.
Для подробной информации перейдите по ссылке https://uzpharm-control.uz/ru/departments/certefication.

См. также другие продукты:

Лекарственные средства
Медизделия и медтехника
Биологически активные добавки (БАД)
Пищевые добавки
Косметика, химические вещества, биологические средства и материалы, полимерныы и пластическиы массы
Ветеринарные продукты

См. также:

Необходимые документы для государственной регистрации лекарственных средств в Республике Узбекистан
Необходимые документы для государственной регистрации изделий медицинского назначения и медицинской техники в Республике Узбекистан
Необходимые документы для государственной регистрации биологически активных добавок (БАД) в Республике Узбекистан
Необходимые документы для государственной регистрации пищевых добавок в Республике Узбекистан
Необходимые документы для государственной регистрации парфюмерно-косметической продукции, химических веществ, биологических средств и материалов, полимерных и пластических масс в Республике Узбекистан
Необходимые документы для государственной регистрации ветеринарных продуктов в Республике Узбекистан

См. также другие госпошлины:

Госпошлина за регистрацию лекарственных средств в Республике Узбекистан
Госпошлина за регистрацию медизделия и медтехники в Республике Узбекистан
Госпошлина за регистрацию биологически активных добавок (БАД) в Республике Узбекистан
Госпошлина за регистрацию пищевых добавок в Республике Узбекистан
Госпошлина за регистрацию косметики, химических веществ, биологических средств и материалов, полимерных и пластических масс в Республике Узбекистан
Госпошлина за регистрацию ветеринарных продуктов в Республике Узбекистан

См. также:

Перечень зарубежных организаций, результаты которых в части регистрации медицинской техники, изделий медицинского назначения и их комплектующих признаются с 1 июня 2021 года в Республике Узбекистан
Перечень стран и международных организаций, результаты регистрации лекарственных средств которых признаются в Республике Узбекистан

См. также другие отделы:




Отдел Регистрации После принятия заявления...
Фармакологический комитет Проводит экспертизу административной...
Фармакопейный комитет Экспертиза нормативных документов на...
Отдел КНМТ Рекомендация к Государственной...
Лаборатория контроля качества и стандартизации Государственный контроль качества...
Лабаратория вакцин, сывороток и др. Контроль качества медицинских...
Лаборатория контроля качества ИМН и МТ Получение достоверной и объективной...
Лаборатория фармако-токсикологических исследований Экспертиза нормативных документов...
Отдел фармакологического надзора Осуществление деятельности по...
Отдел внедрения специальной цифровой маркировки В соответствии с постановлением...
Орган по сертификации системы менеджмента качества Орган по сертификации систем...
Отдел формирование референтных цен В соответствии с Постановлением...