Лаборатория контроля качества изделий медицинского назначения и медицинской техники

Задачи лаборатории контроля качества изделий медицинского назначения и медицинской техники

  • Получение достоверной и объективной информации при испытаниях медицинской продукции по показателям качества и безопасности с целью снабжения населения качественной и безопасной медицинской продукцей, а значит внесение посильного вклада в обеспечение безопасности жизни и здоровья населения.
  • Гарантирование заказчику высокого уровня качества испытаний.
  • Постоянное улучшение результативности деятельности лаборатории посредством повышения квалификации персонала.
  • Осуществление своей деятельности в рамках законодательства Республики Узбекистан.
  • Функционирование системы менеджмента качества, соответствующей требованиям O’z DSt ISO/IEC 17025.
  • Проведение испытаний медицинской техники, оборудования и изделий медицинского назначения в соответствии с заявленной областью аккредитации.
  • Проведение работы по совершенствованию методов и средств испытаний.
  • Постоянно поддерживать соответствия требованиям аккредитации, установленным в Национальной Системе Сертификации РУз.
  • Формирование фонда нормативных документов и его актуализацию.
  • Обеспечение понимания всеми сотрудниками лаборатории значимости выполняемых им работ, влияние на конечный результат работ по оценке соответствия, выполняемых лаборатории и осознание ответственности за качество выполняемых ими работ.
  • Соблюдение процедур, гарантирующих беспристрастность, конфиденциальность и независимость.

Техническая оснащенность лаборатории:
Лаборатория оснащена современной техникой и оборудованием ведущих зарубежных производителей для:

  • испытаний медтехники на электробезопасность;
  • проверки выходных параметров рентген-диагностической техники по радиационной безопасности;
  • исследования функциональности диагностической медицинской техники посредством имитаторов;
  • испытаний стоматологического пломбировочного и зуботехнического материала;
  • испытаний изделий медицинского назначения (шприцы, эксфузионные, инфузионные, трансфузионные устройства, перевязочные материалы, резиновые и полимерные изделия, хирургические шовные материалы и т.д.);
  • испытаний хирургических медицинских инструментов;
  • испытаний оптических линз.

См. также другие продукты:

Лекарственные средства
Медизделия и медтехника
Биологически активные добавки (БАД)
Пищевые добавки
Косметика, химические вещества, биологические средства и материалы, полимерныы и пластическиы массы
Ветеринарные продукты

См. также:

Необходимые документы для государственной регистрации лекарственных средств в Республике Узбекистан
Необходимые документы для государственной регистрации изделий медицинского назначения и медицинской техники в Республике Узбекистан
Необходимые документы для государственной регистрации биологически активных добавок (БАД) в Республике Узбекистан
Необходимые документы для государственной регистрации пищевых добавок в Республике Узбекистан
Необходимые документы для государственной регистрации парфюмерно-косметической продукции, химических веществ, биологических средств и материалов, полимерных и пластических масс в Республике Узбекистан
Необходимые документы для государственной регистрации ветеринарных продуктов в Республике Узбекистан

См. также другие госпошлины:

Госпошлина за регистрацию лекарственных средств в Республике Узбекистан
Госпошлина за регистрацию медизделия и медтехники в Республике Узбекистан
Госпошлина за регистрацию биологически активных добавок (БАД) в Республике Узбекистан
Госпошлина за регистрацию пищевых добавок в Республике Узбекистан
Госпошлина за регистрацию косметики, химических веществ, биологических средств и материалов, полимерных и пластических масс в Республике Узбекистан
Госпошлина за регистрацию ветеринарных продуктов в Республике Узбекистан

См. также:

Перечень зарубежных организаций, результаты которых в части регистрации медицинской техники, изделий медицинского назначения и их комплектующих признаются с 1 июня 2021 года в Республике Узбекистан
Перечень стран и международных организаций, результаты регистрации лекарственных средств которых признаются в Республике Узбекистан

См. также другие отделы:




Отдел Регистрации После принятия заявления...
Фармакологический комитет Проводит экспертизу административной...
Фармакопейный комитет Экспертиза нормативных документов на...
Отдел КНМТ Рекомендация к Государственной...
Лаборатория контроля качества и стандартизации Государственный контроль качества...
Лабаратория вакцин, сывороток и др. Контроль качества медицинских...
Лаборатория контроля качества ИМН и МТ Получение достоверной и объективной...
Лаборатория фармако-токсикологических исследований Экспертиза нормативных документов...
Отдел фармакологического надзора Осуществление деятельности по...
Отдел внедрения специальной цифровой маркировки В соответствии с постановлением...
Орган по сертификации системы менеджмента качества Орган по сертификации систем...
Отдел формирование референтных цен В соответствии с Постановлением...