Регистрация ветеринарных средств, препаратов и кормовых добавок в Узбекистане
|
1 |
Перечень компонентов, входящих в состав ветеринарных лекарственных средств и кормовых добавок, их количество. |
2 |
Требования к качеству и методы контроля ветеринарных лекарственных средств и кормовых добавок, тексты соответствующих международных или государственных фармакопейных статей. |
3 |
Проект инструкций (наставлений) по применению ветеринарных лекарственных средств и кормовых добавок. |
4 |
Сертификаты качества или сертификаты соответствия ветеринарных лекарственных средств и кормовых добавок. |
5 |
Данные о производстве ветеринарных лекарственных средств и кормовых добавок (технологическая инструкция или регламент, блок-схема изготовления). |
6 |
Результаты испытаний на эффективность, безопасность и стабильность ветеринарных лекарственных средств и кормовых добавок. |
7 |
Обоснованные сведения по эффективности, иммуногенности, вирулентности ветеринарных биологических препаратов и штаммы микроорганизмов, использующиеся в их производстве (вирусы, бактерии, грибки и др.). |
8 |
Образцы ветеринарных лекарственных средств и кормовых добавок в объемах, достаточных для их технического испытания, указанного в документации, и их активно действующие вещества (субстанции), тест-системы, диагностические наборы. |
|
Вы можете загрузить данный список:
См. также:
|
Фармакопейный комитетЗадачи Фармакопейного комитета:- экспертиза нормативных документов на лекарственные средства, подлежащие регистрации и продлению срока регистрации; - систематический пересмотр нормативных документов на лекарственные средства, с целью повышения их качества и усовершенствования методов контроля... Читать дальше |
Отдел РегистрацииЗадачи отдела Регистрации:- после принятия заявления на регистрацию проводит первичную (предварительную) экспертизу заявки и прилагаемых к ней регистрационных документов и образцов лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники; - ведет соответствующую переписку с заявителем по вопросам регистрации... Читать дальше |
Фармакологический комитетЗадачи Фармакологического комитета:- проводит экспертизу административной, фармакологической, токсикологической и клинической частей регистрационных документов фармакологических и (или) лекарственных средств; - проводит экспертизу и повторную экспертизу документов фармакологических и (или) лекарственных средств с привлечением... Читать дальше |