Перечень документов, представляемых для государственной регистрации новых химических веществ, биологических средств, материалов, полимерных и пластических масс, парфюмерно-косметической продукции в РУз




1
Заявка установленной формы.
2
Образцы новых химических веществ, биологических средств и материалов, полимерных и пластических масс, парфюмерно-косметической продукции в количестве, необходимом для проведения токсиколого-гигиенической оценки.
3
Образец потребительской упаковки (тара) или ее проект на государственном и русском языках (при наличии).
4
Пояснительная записка (инструкция по применению), содержащая характеристику химических и физико-химических свойств новых химических веществ, биологических средств и материалов, полимерных и пластических масс, парфюмерно-косметической продукции.
5
Для новых химических веществ, биологических средств и материалов, полимерных и пластических масс, парфюмерно-косметической продукции, производимых в Республике Узбекистан, дополнительно представляется нормативная документация (стандарты, технологическая инструкция).
6
Для ввозимых новых химических веществ, биологических средств и материалов, полимерных и пластических масс, парфюмерно-косметической продукции дополнительно представляется документ страны-производителя, подтверждающий безопасность ввозимых новых химических веществ, биологических средств и материалов, полимерных и пластических масс, парфюмерно-косметической продукции (при наличии).

Вы можете загрузить данный список:


Загрузить в формате DOCX (WORD):

закачек: 7

Загрузить в формате PDF:

закачек: 4

Фармакопейный комитет

Задачи Фармакопейного комитета:

- экспертиза нормативных документов на лекарственные средства, подлежащие регистрации и продлению срока регистрации;
- систематический пересмотр нормативных документов на лекарственные средства, с целью повышения их качества и усовершенствования методов контроля...

Читать дальше

Отдел Регистрации

Задачи отдела Регистрации:

- после принятия заявления на регистрацию проводит первичную (предварительную) экспертизу заявки и прилагаемых к ней регистрационных документов и образцов лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники;
- ведет соответствующую переписку с заявителем по вопросам регистрации...

Читать дальше

Фармакологический комитет

Задачи Фармакологического комитета:

- проводит экспертизу административной, фармакологической, токсикологической и клинической частей регистрационных документов фармакологических и (или) лекарственных средств;
- проводит экспертизу и повторную экспертизу документов фармакологических и (или) лекарственных средств с привлечением...

Читать дальше