Регистрация биологически активных добавок (БАД) в Узбекистане
|
1 |
Заявка установленной формы. |
2 |
Доверенность от производителя (уполномоченное для подачи документов и получения Регистрационного Удостоверения на имя заявителя (в случае, если заявитель не является производителем)). |
3 |
Образцы БАД в количестве, необходимом для проведения токсиколого-гигиенической оценки. |
4 |
Образец потребительской упаковки БАД или её проект на государственном и русском языках. |
5 |
Документ о полном ингредиентном составе БАД с указанием рекомендаций по применению и противопоказаний (инструкция по применению). |
6 |
Материалы по оценке эффективности заявляемых свойств БАД с указанием организации, проводившей эти исследования. |
7 |
Для БАД, производимых в Республике Узбекистан, дополнительно представляется нормативная документация (стандарты организации, технологическая инструкция и рецептура). |
8 |
Для ввозимых БАД дополнительно представляется сертификат безопасности или регистрационное удостоверение страны-производителя (при их наличии):
|
9 |
При необходимости представление производителем клинических испытаний БАД. |
10 |
Научное обоснование заявляемых производителем сроков годности. |
Вы можете загрузить данный список:
См. также:
|
Фармакопейный комитетЗадачи Фармакопейного комитета:- экспертиза нормативных документов на лекарственные средства, подлежащие регистрации и продлению срока регистрации; - систематический пересмотр нормативных документов на лекарственные средства, с целью повышения их качества и усовершенствования методов контроля... Читать дальше |
Отдел РегистрацииЗадачи отдела Регистрации:- после принятия заявления на регистрацию проводит первичную (предварительную) экспертизу заявки и прилагаемых к ней регистрационных документов и образцов лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники; - ведет соответствующую переписку с заявителем по вопросам регистрации... Читать дальше |
Фармакологический комитетЗадачи Фармакологического комитета:- проводит экспертизу административной, фармакологической, токсикологической и клинической частей регистрационных документов фармакологических и (или) лекарственных средств; - проводит экспертизу и повторную экспертизу документов фармакологических и (или) лекарственных средств с привлечением... Читать дальше |